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【原创】 改善骨密度保健产品，市场大有空间！

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不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59．89％，增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。

增加骨密度名称衍变更加严谨

骨密度是骨质量的一个重要标志，而骨架结构则是决定骨质量的另一重要因素。这两个因素结合起来，共同保证了骨的质量。骨结构就像一个建筑物，首先必须是最科学最合理的力学构架或者称骨框架牗骨框架是由胶原纤维组成牍，然后以最小量的填充物牗骨矿物质是羟磷灰石牍，可以达到最大的生物力学强度牗具有很强的抗破坏强度，预防骨质疏松牍。具有这种性质的骨骼，才可以认为是高质量的骨结构。

就目前市场产品品种来看，增加骨密度的保健食品大体分为两类：一类是含钙的、通过直接补充钙质而达到增加骨密度目的的保健食品；另一类是不含钙或者不以补钙为目的，而是通过调整内分泌而促进钙的吸收从而达到增加骨密度这一目的的保健食品。

保健食品在拟定配方时，原料须符合卫生部发布的原料管理要求。配方中使用了真菌、益生菌、核酸、濒危野生动植物等制定了特殊技术审评规定的物品，应按照相应的审评规定提供资料。重点是对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、增加骨密度功能进行描述，且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。根据骨密度缺少产生原因和作用机理的不同，在进行保健食品配方设计时可选择不同原料。经常使用的原料如下：

1．钙剂如钙吸收正常，每日给1．00克—1．50克即可。各种钙剂中，碳酸钙使用得比较普遍。对65岁以上老人每日0．75克—2．5克。对使用雌激素副作用多且有诱发子宫内膜癌的可能者，给予大剂量的钙，可起到与使用雌激素相同的作用，肾结石病人不能摄入大量的钙。

2．维生素D及其活性产物过去认为老年性骨质疏松病人常伴有维生素D不足，因此主张多给维生素D，实际上除了合并有骨软化（一般来讲，仅有儿童易患骨软化，如佝偻病），肠钙吸收障碍及维生素D代谢产物生成减少者，一般无需补充大量维生素D，确有上述三种情况者，可同时给予维生素D。

3．降钙素降钙素可减少骨质吸收，降低血循环中的钙，增加骨质中的钙含量，降钙素由于可降低血钙，所以在用降钙素时应补足钙量，起到治疗骨质疏松的作用。

4．磷酸盐类磷酸盐类治疗骨质疏松近年来得到发展，磷酸盐可促进骨形成，抑制骨细胞的破坏，可以长期应用。

5．其他目前，市场上增加骨密度的保健食品的主要原料以化学原料和中药提取物为主，服用剂型主要为胶囊、片剂等。保健食品的新法规出台以后，将会提高保健食品的研发技术要求。根据申报的保健功能，在原料上面放宽界限，可以用一些新的原料，在剂型上面可以研制一些新的剂型，这样会更好地提高保健食品的作用效果。

针对目前保健食品申报公司资质的良莠不齐，卫生部给出了该项功能所需进行的实验、检测的项目及其价格。增加骨密度涉及的检测有：保健功能评价（动物实验、毒理学安全性评价、功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验。其中毒理安全性评价包括两个阶段：第一阶段是急性毒性试验；第二阶段是遗传毒性试验，30天喂养试验。功效成分检测、稳定性试验及卫生学检验主要考察产品的质量可控性，并依此建立合理的产品标准（企业标准），符合食品卫生标准。

方案一：以补钙为主的受试物：骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组，且不低于相应剂量碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组，可判定受试物具有增加骨密度功能。

方案二：不含钙或不以补钙为主的受试物：不含钙的产品，卵巢切除＋溶剂组骨钙含量或骨密度显著低于假手术组，表明造成大鼠骨密度低下模型；卵巢切除＋受试物组的骨钙含量或骨密度较卵巢切除＋溶剂组显著增加，而其他指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组，可判定受试物具有增加骨密度功能。不以补钙为主（可含少量钙）的产品，卵巢切除＋溶剂组骨钙含量或骨密度显著低于假手术组，表明造成大鼠骨密度低下模型；卵巢切除＋受试物组的骨钙含量或骨密度较卵巢切除＋溶剂组显著增加，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，其他指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组，可以判定受试物具有增加骨密度功能的作用。

开发前景终端市场产品尚存空位。从1996年到现在为止，卫生部与国家食品药品监督管理局批准的增加骨密度的产品约有七十多个。这些产品可以分成几部分：1．以改善骨质疏松为主要目的的；2．以治疗关节炎、祛风湿为主要目的的；3．以促进软骨增加为主要目的的。统计数字显示。目前市场上增加骨密度的保健食品为数不多，加快增加骨密度保健食品的改革步伐和投资力度一定会大有作为。

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评论（共1条评论）
  • 匿名网友 说：好文章！

    2010-10-31 21:21:03

    经常看理君博士，知道很多科技信息。